ISO認證 ISO9000系列認證服務

　　（1）質量保證標准模式認證是被動管理：質量保證ISO認證標准模式是“受益者推動”途徑，受益者是指顧客、員工、所有者、分供方和社會。按受益者推動建立質量體系特點是，最高管理者處於被動狀態，對根好質量管理，建立質量管理體系缺乏自覺性。

　　（2）質保證標准模式認證經濟分析：雖然實行企業化管理，但經營並不同於企業，企業不惜花重金申請第三方對其質量體系認證或注冊，其品牌產品可遠銷海內外，是為了爭取潛在的市場份額。而的收入受地域經濟狀況、固務範圍、人群發病率等限制，面向當地人群是其主要經營ISO原則。目前國內通過認證的大概有四家，分別在、上海、山東和哈爾濱。並沒有通過認證達到吸引全國各地患者的目的，可他們的認證費用卻花了40-60萬元。如此之多的認證費用，對一個效益好的來說，也是個不小的支出，而對全國縣級以上來說，即使是部分認證，也將消耗巨大的衛生資源。

　　（3）質量保證標准模式認證並不一定會改進的服務質量和組織績效：質量保證標准模式認證畢竟不是醫療機構的專業認證標准，存在對臨床質量管理適應性較弱問題；還有認證機構審核員幾乎沒有醫學專家或管理專家，他們對醫療服務各環節不是很清楚；而每次審核時間僅僅幾天，不可能做到全面細致；加之利益的驅使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到玖進服務質量和組織績效的作用。

　　（4）質量保證標准模式認證給患者帶來的負面影響：目前，國內外各種商業咨詢認證機構都看好質量評審這塊市場，紛紛上門推銷，並承諾代辦一切。這種商業認證或注冊一旦被患者認清是“金錢行為”，恐怕這種注冊會失去應有的影響力。

　　總之，為適應新形勢下醫療衛生體制改革和管理的需要，各級應根據實際情況，總ISO輔導結過去成功的管理經驗，融入 ISO9004質量管理體系，追求神ISO22000似而非形似。通過內審不斷完善文件系統，使職責和權限更加清晰，服務行為更加規範，管理水平不斷提高。“明明白白看病，讓ISO13485百姓放心”不再是一句空喊口號，而成為科學、系統的質量管理活動。通過質量管理體系的運行使的資源配置更加合理，人員素質進一步提高，的各項功能得到充分的發揮，實現服務觀念升級、管理水平升級、技術水平升級和服務質量升級。